진단시약용 특수 정균제의 이온 장·단점 분석
체외 진단 시약의 안정성은 제품의 시장화 및 국제화를 제한하는 핵심이며 시약의 안정성은 정균 시스템과 밀접한 관련이 있습니다.
진단 시약의 안정성은 세 가지 측면을 포함합니다. 첫째, 시약의 유효 기간이 충분한지 여부입니다. 시약에는 세균과 곰팡이를 번식시키기 쉬운 혈청, 효소, 기질 및 항원 항체가 포함되어 있는 경우가 많습니다. 불완전한 정균 시스템은 유효 기간을 크게 단축시킵니다. 그리고 시약의 선형성, 감도, 정밀도 및 정확도에 영향을 미칩니다. 두 번째: 기계의 안정성 및 병 개방의 안정성, 진단 시약은 일정 기간 동안 기기와 함께 사용해야 합니다. 15-60일 이내에 기계에 있는 것을 보장할 수 있습니까? 안정성은 열쇠; 셋째, 환경의 상호 영향, 병원의 약물 남용 및 부적절한 청소 및 소독 방법으로 인해 많은 약물 내성 균주가 발생했습니다. 기기의 파이프라인, 시약 바늘, 샘플 바늘 등은 심각하게 오염되어 있으며 파이프라인과 샘플링 기관은 서로 접촉하고 있습니다. 시약으로 인한 오염은 특히 일반적이며 파이프라인의 박테리아 오염으로 인해 테스트 결과가 좋고 나쁨이 발생합니다. 좋은 항균 시스템은 시약 품질 확보의 시작입니다.
국내 체외진단시약의 지속적인 발전으로 방부제에 대한 요구사항이 점점 높아지고 있으며, 티메로살, 아지드화나트륨 등 인체와 환경에 유해한 방부제는 점차 대체될 예정이다. 미래에 방부제는 광범위한 스펙트럼, 고효율, 저독성 및 환경 보호 방향으로 발전할 것입니다. 체외 진단 시약에 적합한 정균제의 선택 및 판단 기준은 다음과 같습니다. 1. 박테리아(그람 양성 및 그람 음성 박테리아 포함), 곰팡이, 효모 및 기타 미생물을 효과적으로 억제할 수 있는 광범위 살균 2. 빠르고 오래 지속 모든 종류의 미생물을 죽일 수 있습니다. 3. 넓은 pH 범위에서 안정적이고 효과적일 수 있습니다. 4. 그것은 우수한 물리적 및 화학적 호환성을 가지며 효소의 활성에 영향을 미치지 않으며 항원과 항체의 결합에 영향을 미치지 않으며 시약의 색상을 변경하지 않습니다. 5. 사용하기 쉬운 좋은 수용성; 6. 권장 복용량에서 독성이 낮고 환경에 악영향이 없으며 생분해됩니다.
1. 아지드화 나트륨 ---- 매우 독성이 있으며 HRP에 억제 효과가 있습니다.
2. Thimerosal ---- 금속 수은은 생물학적 독성 위험이 있으며 점차 단계적으로 제거되었습니다.
3. 항생제 - 내약품성 생성이 용이하고 조기 사용이 점차적으로 제거됨
4. 양이온 - 살균 효과를 달성하기 위해 세포막의 투과성을 변경,
5. 포름알데히드 방출체 - 메틸우레아와 같은 세포 단백질 변성, 급속 살균
6. 이소티아졸리논--박테리아 및 균류에 대한 명백한 살균 효과, 특히 공식의 효소에 대한 간섭 없음, pH <9.5 조건에 적합, 설프히드릴 및 -NH2에 민감한;
7. 알코올 ---------- 페녹시에탄올 등과 같은 세포막의 투과성을 변화시킵니다. 이 성분은 공식과 잘 어울리고 일상적인 화학 퍼스널 케어 제품에 자주 사용됩니다.
