체외진단시약 산업의 발전동인과 제약
1. 추진 요인
다운스트림 체외 진단 시약 산업의 급속한 발전은 원료 산업의 전환 및 업그레이드를 피드백했습니다. 체외 진단 시약 원료 산업의 발전은 체외 진단 시약 제품의 반복과 시장 공간의 확장에 달려 있습니다. 한편, 체외 진단 시약 응용 기술의 혁신은 더 많은 새로운 체외 진단 시약 제품을 시장에 선보일 것입니다. 기존 제품 최종 시장 애플리케이션을 대체하는 동시에 체외 진단 시약 원료 공급업체의 변환 및 업그레이드를 더욱 강화할 것입니다. 한편, 체외진단시약은 진단용 일회용 소모품으로서 반복사용이 불가능하고 시장 수요가 경직되어 있다.
제3자 의료 검사 기관과 같은 수요 단말의 급속한 발전은 간접적으로 체외 진단 시약 원료 산업의 시장 확장을 주도할 것입니다. 위계적 진단과 치료 정책이 시행됨에 따라 검사 능력이 없는 풀뿌리 의료 및 보건 기관은 제3자 의료 검사 기관에 더욱 의존하게 되었습니다. 또한 우리나라의 의료 및 건강관리 방문 횟수의 증가로 인해 중국의 제3자 건강진단 기관의 수도 2014년 216개에서 증가하였습니다. 앞으로도 15.3%의 복합 성장률로 계속 성장할 것이며, 진단에 대한 수요도 증가할 것이며,
2. 제약
체외진단시약에 대한 감독이 강화되고 진단시약 원료산업의 진입 문턱이 높아졌다. 에 따르면"체외진단시약 등록을 위한 행정적 조치", 체외 진단 시약 제품의 개발에는 주요 원료의 선택 및 준비가 포함되어야하며 체외 진단 시약의 세 번째 범주에 대한 제품 기술 요구 사항은 주요 원료, 생산 공정 및 반제품 요구 사항을 지정해야합니다. 부록의 형태로. 체외 진단 시약의 엄격한 모니터링은 시약 원료의 품질을 향상시키고 진단 시약 원료 산업의 진입 문턱을 더욱 높였습니다.
상위 다국적 기업의 독점 경쟁 패턴은 현지 원자재 공급자에게 개발 기회를 박탈하여 중류 시약 제품 개발자의 수입 의존성을 더욱 강화합니다. 체외진단시약 원료의 연구개발은 어렵고 생산기술경로와 공정흐름이 복잡하며 품질관리, 생산기술, 순도 품질 면에서 국내 원료는 수입과 거리가 멀다. 수입 원료에 대한 의존도가 높으며 국내 원료의 국내 시장 점유율이 매우 낮아 현지 원료 공급 업체의 개발이 제한됩니다.
